Service scope

Stand alone service

DreamtrialⓇ

About Service

DreamCIS가 제공하는 EDC 솔루션인 DreamTrial 은 오랜 기간 축척 된 Data Management 노하우를 바탕으로, 쉽고 빠르며 직관적으로 구현한 가장 신뢰할 수 있는 솔루션입니다.

쉽고 친숙한 웹 인터페이스를 제공하여 연구자가 쉽게 EDC를 사용할 수 있으며, 고객의 다양한 Needs를 적용할 수 있는 서비스를 제공합니다.
또한 EDC 시스템의 효율성을 극대화 하고 사용자에게 만족감을 제공합니다.

특히 임상시험 과제 특성에 많는 맞춤형 통계 정보 제공하며, 각종 보고서(AE , SAE , NSDR 등)를 실시간으로 자동 전달하여 Study 가 성공적으로 완료될 수 있도록 편의기능을 제공합니다.

드림씨아이에스의 DreamTrial 은 2013년부터 서비스를 시작하여, 현재까지 약 120 개의 과제를 수행하여, 5,461개 사이트의 8,584 명의 연구자가 사용을 하고 있습니다.
EDC 시스템을 통한 피험자 수는 220,582 명이며 한 개 과제 최대 23,000여 명의 대규모 피험자 연구가 진행되기도 하였습니다.

과제유형별로 Clinical Trail 은 23개 과제, NIS 13개 과제, rPMS 86개 과제를 수행하고 있으며, 글로벌 제약사가 52%, 국내로컬 제약사가 48% 를 이용하고 있습니다.
드림씨아이에스 EDC 시스템을 통해 다양한 질환의 연구가 진행되었으며 다수의 Audit 이나 Assessment를 통해 안정성 및 프로세스를 확립하였습니다.

Service Scope

  • EDC System Setup & Development
  • EDC System Query Programming
  • EDC System Screen/Query testing & Verification
  • SAE(AE / Pregnancy / ADR / AESI ) report
  • DB/EDC Amendment & Change Control
  • External Data Loading from Sponsor
  • Lab Normal Range
  • Additional Function Development
  • Server hosting & maintenance
  • EDC Data extract for analysis

프로세스 소개